2024 年，好意思国食物药品监督贬责局（FDA）和中国国度药品监督贬责局（NMPA）不绝批准了多款抗肿瘤药物，为癌症患者带来了新的调理但愿。以下是对这些药物十分适合症的详备汇总。
一、FDA 批准的抗肿瘤药物及适合症
（一）帕博利珠单抗（可瑞达）
药物机制：PD - 1 单抗。 疾病类型及适合症：用于运筹帷幄放化疗（CRT）调理海外妇产科定约（FIGO）2014 II - IVA 期宫颈癌患者。此药通过遏止 PD - 1 通路，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和报复本事，为宫颈癌患者提供了新的运筹帷幄调理选择，有望晋升患者的调理扫尾和生活率。获批日历为 2024 年 1 月 12 日。（二）厄达替尼
药物机制：FGFR 遏止剂。 疾病类型及适合症：适用于调理捎带易感 FGFR3 基因突变，且在罗致过至少一种既往系统性调理后出现进展的局部晚期或革新性尿路上皮癌成年患者。它大略特异性地遏止成纤维细胞滋长因子受体（FGFR），从而阻断肿瘤细胞的滋长和扩散信号，为这类尿路上皮癌患者提供了靶向调理的新路线。获批日历是 2024 年 1 月 19 日。 伸开剩余87%（三）特泊替尼
药物机制：MET 遏止剂。 疾病类型及适合症：用于调理捎带间充质 - 上皮革新（MET）外显子突变的患者（著述此处未明确具体疾病类型，可能存在信息缺失）。特泊替尼通过遏止 MET 信号通路，打扰肿瘤细胞的增殖、移动和侵袭等流程，为捎带特定 MET 基因突变的患者提供潜在的调理选择。（四）埃万妥单抗（Rybrevant）
药物机制：EGFR/c - Met 双抗。 疾病类型及适合症：运筹帷幄卡铂和培好意思曲塞，用于局部晚期革新性表皮滋长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变（EGFR ex20ins）的非小细胞肺癌的一线调理。这种双特异性抗体大略同期靶向 EGFR 和 c - Met 两个靶点，增强对肿瘤细胞的杀伤作用，为非小细胞肺癌患者尤其是具有特定基因突变的患者提供了更有用的启动调理决策。获批日历为 2024 年 3 月 1 日。（五）纳武利尤单抗（欧狄沃）
药物机制：PD - 1 单抗。 疾病类型及适合症：运筹帷幄顺铂和吉西他滨，用于不行切除或革新性尿路上皮癌成东谈主患者的一线调理。纳武利尤单抗通过还原机体免疫系统对肿瘤细胞的监视和杀伤功能，与化疗药物运筹帷幄使用，可晋升调理扫尾，延迟患者生活期。获批日历是 2024 年 3 月 6 日。（六）泽布替尼（百悦泽）
药物机制：BTK 遏止剂。 疾病类型及适合症：运筹帷幄抗 CD20 单克隆抗体奥妥珠单抗，调理既往经过至少二线系总揽疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成东谈主患者。泽布替尼大略遏止布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），阻断 B 细胞受体信号通路，从而遏止肿瘤细胞的滋长和存活，与奥妥珠单抗运筹帷幄使用，可进一步晋升对滤泡性淋巴瘤的调理扫尾。获批日历为 2024 年 3 月 7 日。（七）替雷利珠单抗（百泽安）
药物机制：PD - 1 单抗。 疾病类型及适合症：单药调理既往罗致过系统化疗（不含 PD - 1/L1 遏止剂）后不行切除或革新性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成东谈主患者。替雷利珠单抗通过与 PD - 1 受体归拢，排除肿瘤细胞对免疫系统的遏止，激活免疫细胞对食管鳞状细胞癌的报复，为这类患者提供了单药免疫调理的选择。获批日历是 2024 年 3 月 14 日。（八）德曲妥珠单抗（优赫得）
药物机制：HER2 ADC（抗体药物偶联物）。 疾病类型及适合症：用于先前罗致过系统性调理且莫得令东谈主适意的替代调理决策的不行切除或革新性 HER2 阳性（IHC3+）实体瘤的成年患者。德曲妥珠单抗将抗 HER2 抗体与细胞毒性药物通过理会子理会，大略精确地将药物运输到 HER2 阳性肿瘤细胞内，施展杀伤肿瘤细胞的作用，扩大了 HER2 阳性实体瘤患者的调理选择范畴。获批日历为 2024 年 4 月 5 日。（九）阿来替尼（安圣莎）
药物机制：ALK 遏止剂。 疾病类型及适合症：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤切除术后的援助调理。阿来替尼大略选择性地遏止 ALK 激酶活性，阻断 ALK 交融卵白所介导的肿瘤细胞滋长和增殖信号通路，裁汰肿瘤复发风险，晋升患者术后的无病生活期。获批日历是 2024 年 4 月 18 日。（十）托沃拉非尼（Ojemda）
药物机制：RAF 遏止剂。 疾病类型及适合症：用于调理 6 个月及以上年纪捎带 BRAF 交融或重排，或者 BRAF V600 突变的复发或难治性儿童初级别胶质瘤（pLGG）患者。托沃拉非尼通过遏止 RAF 激酶的活性，阻断下流 MEK/ERK 信号通路，从而遏止肿瘤细胞的滋长和增殖，为儿童初级别胶质瘤患者提供了新的调理技能。获批日历为 2024 年 4 月 23 日。（十一）替索单抗（泰必达）
药物机制：TF ADC。 疾病类型及适合症：用于化疗时间或化疗后疾病进展的复发性或革新性宫颈癌患者。替索单抗大略特异性地归拢肿瘤关系抗原组织因子（TF），并将细胞毒性药物寄递至肿瘤细胞内，施展抗肿瘤作用，为宫颈癌患者在化疗后疾病进展时提供了新的调理选择。获批日历是 2024 年 4 月 29 日。（十二）塔拉妥单抗（Imdelltra）
药物机制：DLL3/CD3E 双抗。 疾病类型及适合症：用于罗致铂类为基础的化疗决策调理中或调理后疾病进展的世俗期小细胞肺癌（ES - SCLC）。塔拉妥单抗通过同期归拢肿瘤细胞名义的 DLL3 卵白和 T 细胞名义的 CD3E 分子，激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为世俗期小细胞肺癌患者在化疗后提供了新的免疫调理计策。获批日历为 2024 年 5 月 16 日。（十三）塞普替尼（睿妥）
药物机制：RET 遏止剂。 疾病类型及适合症： 合乎以下条款之一的≥2 岁儿童患者： 需要罗致系统性调理的捎带 RET 突变的晚期或革新性甲状腺髓样癌（MTC）； 需要罗致系统性调理和发射性碘难治（若是稳当发射性调理）捎带 RET 交融的晚期或革新性甲状腺癌； 在先前的系统性调理中或调理后疾病进展、或者莫得令东谈主适意的其它调理选择的捎带 RET 交融的局部晚期或革新性实体瘤。 用于需要罗致系统性调理况且是发射性碘难治（若是稳当发射性碘调理）的患有晚期或革新性 RET 交融阳性甲状腺癌的成年和 > 2 岁儿童患者。塞普替尼通过遏止 RET 激酶活性，阻断 RET 信号通路，遏止肿瘤细胞的滋长和增殖，为多种 RET 基因突变或交融关系的肿瘤患者提供了精确调理的选择。获批日历区别为 2024 年 5 月 29 日和 2024 年 6 月 12 日。（十四）Repotrectinib（Augtyro）
药物机制：ROS1/NTRK 遏止剂。 疾病类型及适合症：用于调理局部晚期、革新性或手术切除可能导致严重疾病、调理后病情进展或莫得令东谈主适意的替代疗法的 NTRK 基因交融的成年和 > 12 岁儿童实体瘤患者。Repotrectinib 大略遏止 ROS1 和 NTRK 激酶活性，阻断关系信号通路，对捎带特定基因交融的实体瘤患者具有潜在的调理扫尾，为这类患者提供了新的靶向调理选择。获批日历为 2024 年 6 月 13 日。（十五）度伐利尤单抗（英飞凡）
药物机制：PD - L1 单抗。 疾病类型及适合症：运筹帷幄卡铂和紫杉醇，随后度伐利尤单抗单药调理错配设置颓势（dMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成东谈主患者。度伐利尤单抗通过阻断 PD - L1 与 PD - 1 和 CD80 的相互作用，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用，与化疗运筹帷幄及序贯单药调理，为子宫内膜癌患者提供了新的轮廓调理决策。获批日历是 2024 年 6 月 14 日。（十六）帕博利珠单抗（可瑞达）
药物机制：PD - 1 单抗。 疾病类型及适合症：用于运筹帷幄尺度化疗（卡铂和紫杉醇）调理原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。帕博利珠单抗在子宫内膜癌调理中的行使，通过激活免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和报复本事，与化疗运筹帷幄使用，有望晋升患者的调理反馈率和生活率。获批日历为 2024 年 6 月 17 日。（十七）西妥昔单抗（爱必妥）
药物机制：EGFR 单抗。 疾病类型及适合症：适用于晚期或革新性结直肠癌（CRC）成年患者（著述此处未明确该药物在结直肠癌调理中的具体上风或突出适用情况，可能存在信息缺失）。西妥昔单抗通过特异性归拢表皮滋长因子受体（EGFR），阻断其信号传导，遏止肿瘤细胞的滋长、增殖和革新，为结直肠癌患者提供了一种靶向调理技能。（十八）艾可瑞采单抗（Epkinly）
药物机制：CD20/CD3 双抗。 疾病类型及适合症：用于罗致 2 线系统性调理之后的患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。艾可瑞采单抗大略同期归拢 B 细胞名义的 CD20 抗原和 T 细胞名义的 CD3 分子，激活 T 细胞对肿瘤 B 细胞的杀伤作用，为滤泡性淋巴瘤患者在二线调理后提供了新的免疫调理选择。获批日历为 2024 年 6 月 26 日。二、NMPA 获批抗肿瘤药物及适合症汇总（著述中未说起具体推行，此处暂概略备发扬）
齐备现在，2024 年 FDA 批准的这些抗肿瘤药物涵盖了多种肿瘤类型，丰富了癌症调理的技能，为患者带来了更多的生活但愿。然则，每种药物皆有其特定的适合症和不良反馈，临床医师在使用时应把柄患者的具体情况进行个体化调理决策。同期，跟着医学洽商的不休进展，敬佩改日会有更多更有用的抗肿瘤药物问世，为癌症患者带来更好的调理扫尾。
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发布于：上海市